注射用紫杉醇白蛋白结合型适用于联合化疗治疗失败或辅助化疗6个月内复发的转移性乳腺癌。如无显著禁忌症，病人在使用本品前应接受过蒽环类药物治疗。下面是小编整理的，欢迎阅读。
注射用紫杉醇商品介绍
通用名：注射用紫杉醇白蛋白结合型
生产厂家: 美国American Pharmaceutical Part
批准文号：
药品规格：100mg*1瓶
药品价格：￥6100元
【商用名】注射用紫杉醇
【通用名】注射用紫杉醇白蛋白结合型
【英文名】paclitaxel For InjectionAlbumin Bound
【汉语拼音】ZhuSheYongZiShanChun
【主要成分】紫杉醇
【性状】
【适应症】注射用紫杉醇白蛋白结合型适用于联合化疗治疗失败或辅助化疗6个月内复发的转移性乳腺癌。如无显著禁忌症，病人在使用注射用紫杉醇白蛋白结合型前应接受过蒽环类药物治疗。卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一线和二线治疗。头颈癌、食管癌，精原细胞瘤，复发非何金氏淋巴瘤等。
【用法用量】 转移性乳腺癌联合化疗失败或辅助化疗6个月内复发的患者，推荐注射用紫杉醇白蛋白结合型剂量为每3周一次260mg/m2，静脉滴注30分钟以上。 肝脏损害：对于胆红素>1.5mg/ml的病人，注射用紫杉醇白蛋白结合型的剂量未定。药物减量：使用注射用紫杉醇白蛋白结合型过程中，出现严重中性粒细胞缺乏中性粒细胞计数<500/mm2,持续一周或更长或严重的感觉神经病变，应在之后的治疗中减量至220mg/m2。反复出现的重度中性粒细胞缺乏或严重的感觉障碍，剂量应减至180mg/m2。3级感觉神经病变应停止治疗直至感觉障碍缓解至1~2级，并在之后的治疗中进一步减量。操作注意事项：注射用紫杉醇白蛋白结合型是细胞毒性抗肿瘤药物，和其他毒性较强的紫杉醇化合物一样，操作注射用紫杉醇白蛋白结合型时要小心谨慎。推荐使用手套。如果纳米白蛋白紫杉醇冻干粉或稀释液接触到皮肤，应立即用肥皂和清水清洗皮肤。局部接触紫杉醇，可能会出现刺痛，烧灼感和红肿。如果注射用紫杉醇白蛋白结合型接触到粘膜，暴露部位应用清水彻底清洗。静脉用药的准备工作：注射用紫杉醇白蛋白结合型稀释前为无菌冻干粉。为防止发生错误，稀释前仔细阅读说明书。 每ml稀释液含有5mg/ml紫杉醇。 1、无菌操作，用20ml生理盐水稀释冻干粉; 2、将生理盐水沿安瓶壁缓慢注入，避免形成过多气泡; 3、避免将生理盐水直接滴注在冻干粉上，因为会形成气泡; 4、生理盐水注入后，将安瓶直立直少5分钟，保持冻干粉完全湿润;5、轻柔旋转和/或倒转至少2分钟，保持冻干粉均一溶解。避免产生气泡; 6、如果出现气泡或结块，将溶液静置15min，直至气泡消退。 稀释的混悬液呈均一的牛奶状，没有可视的颗粒样物质。如果有颗粒或沉淀，安瓶应继续轻柔地倒转，以确保使用前完成溶解。如果有沉淀，则丢弃注射用紫杉醇白蛋白结合型不用。丢弃任何未用的部分。以5mg/ml计算病人所需的液体量：总液体量=总剂量mg/5mg/ml 将适当体积稀释的注射用紫杉醇白蛋白结合型注入空白的、无菌输液袋塑料的聚氯乙稀容器，聚氯乙烯或非聚氯乙烯静脉输液袋。不需要使用特殊的无DEHp输液袋或输液泵。不推荐使用滤器。 在注射用紫杉醇白蛋白结合型输注过程中建议密切监视输注部位有无渗漏。30分钟内完成输注有助于减少输液反应。使用注射用紫杉醇白蛋白结合型前不需要预防性使用药物以预防可能的高敏反应。 如果条件许可，静脉用药都应在输注前检查有无微粒和变色等情况发生。 稳定性：未开封的注射用紫杉醇白蛋白结合型在20℃至25℃性质稳定，直至产品标识的有效期，冷冻或冷藏不影响产品的稳定性。 稀释后药物在安瓶中的稳定性稀释后注射用紫杉醇白蛋白结合型应立即使用。如果必须，可在2℃至8℃冷藏至多8小时。如果不立即使用，每支稀释的注射用紫杉醇白蛋白结合型应放回原来的卡纸盒中以避光。如果有沉淀产生，弃去不用。 稀释后药物在输液袋中的稳定性 稀释注射用紫杉醇白蛋白结合型在输液袋中应立即使用。但可以在适宜的温度大约25℃和光照条件下保存至多8小时。
【药理毒理】注射用紫杉醇白蛋白结合型是新型抗微管药物，通过促进微管蛋白二聚体聚合抑制解聚，保持微管稳定，抑制正常微管网络的再结合，影响细胞间期和有丝分裂。紫杉醇诱导细胞周期中微管异常排列或成“捆状”，并在有丝分裂中形成多个微体。
【药代动力学】静脉给予注射用紫杉醇白蛋白结合型，紫杉醇的血浆浓度呈双相性分布。初始的血液浓度快速下降期α期代表药物向外周扩散;缓慢期β期代表药物的清除。半衰期大约27个小时。注射用紫杉醇白蛋白结合型的药代动力学和用药维持时间无关。推荐临床用量为260mg/m2时，注射用紫杉醇白蛋白结合型的平均大血药浓度Cmax在滴注结束后出现，为18，741ng/ml，平均总清楚容量为15L/hr/m2。平均分布容量为632L/m2。分布容量大提示注射用紫杉醇白蛋白结合型血管外的广泛结合和/或和组织结合率高。
【不良反应】多见的为中性粒细胞缺乏，低血压，心电图异常，呼吸困难，咳嗽。神经病变，视觉障碍，关节痛，转氨酶升高，恶心呕吐，腹泻和无力。
【注意事项】 1、男性接受注射用紫杉醇白蛋白结合型治疗期间，避免照顾儿童。 2、白蛋白人：注射用紫杉醇白蛋白结合型包含人白蛋白，一种人血液的衍生物。基于对于献血者的有效筛查和生产流程，注射用紫杉醇白蛋白结合型传播病毒性疾病的可能性极小。理论上传布克雅病的几率也很小。目前还没有因为白蛋白传播病毒性疾病或克雅病的报道。
【禁忌】注射用紫杉醇白蛋白结合型禁用于中性白细胞低于1500/mm3者。
【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚不清楚乳汁中是否分泌注射用紫杉醇白蛋白结合型。由于多种药物，包括蒽环类药物，能在乳汁中分泌，以及鉴于授乳婴儿可能因注射用紫杉醇白蛋白结合型而致严重不良反应，因而母亲在接受注射用紫杉醇白蛋白结合型前应停止哺乳。
【批准文号】注册证号 H20080338
【药品本位码】86979283000017
【规格】100mg*1瓶/盒
【贮藏】密封，避光低温保存。
【有效期】一年半。
【生产企业】American pharmaceutical partners, Inc.
注射用紫杉醇白蛋白结合型习惯称呼名字：注射用紫杉醇白蛋白结合型、注射用紫杉醇、紫杉醇白蛋白微粒、白蛋白结合型纳米微粒紫杉醇、注射用纳米紫杉醇
注射用紫杉醇白蛋白结合型的功效与作用注射用紫杉醇白蛋白结合型适用于联合化疗治疗失败或辅助化疗6个月内复发的转移性乳腺癌。如无显著禁忌症，病人在使用本品前应接受过蒽环类药物治疗。卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一线和二线治疗。头颈癌、食管癌，精原细胞瘤，复发非何金氏淋巴瘤等
注射用紫杉醇使用常见问题
问：注射用紫杉醇白蛋白结合型的主治功能是什么?
答：适用于联合化疗治疗失败或辅助化疗6个月内复发的转移性乳腺癌。如无显著禁忌症，病人在使用本品前应接受过蒽环类药物治疗。
