新辅助化疗act方案,口服替加氟辅助化疗获RCT证据
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主编介绍
辅助化疗
【JTO】口服替加氟对比紫杉醇 卡铂辅助治疗可切除NSCLC多中心随机对照研究
研究目的是评价口服替加氟辅助治疗可切除NSCLC的价值。开放标签多中心试验,病理IB~IIIA 期NSCLC随机1:1分入PC组(紫杉醇175 mg/m2 卡铂 AUC5,每3周一次,共4周期)或口服替加氟组(250 mg/m2,每日2次,共2年)。首要研究终点OS、次要研究终点无复发生存期(RFS)和毒性。
自2004年11月至2010年11月,40家医疗机构共纳入患者402例(每组201例)。中位随访时间6.5年。PC组和替加氟组5年生存率分别为70%[95% CI63 ~ 76]和73% 【95%CI66~78】,HR0.92(P = 0.69)。两组间5年RFS无明显差异,56% 对比57%(HR0.92, P = 0.50)。毒性可耐受且无治疗相关死亡。任何级别毒性PC组较替加氟组明显增加 ,95.7%对比76.5%(P < 0.0001),而4级也是PC组明显增加,22.1%对比1.0% (P < 0.0001)。研究结论为对于手术完全切除IB~IIIA期 NSCLC,在生存期上紫杉醇联合卡铂方案不优于口服替加氟(UMIN000000810)。
http://www.jto.org/article/S1556-0864(18)30168-0/fulltext
液体活检
【JTO】血浆cfDNA可指导奥希替尼用药
对既往EGFR-TKIs治疗失败晚期 T790M阳性NSCLC患者的标准治疗为奥希替尼。该研究评价血浆cfDNA是否可常规用于T790M检测,以协助挑选奥希替尼治疗获益的患者。自2015年4月至2016年11月间,纳入EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变NSCLC患者119例。ddPCR检测所有患者血浆cfDNA及部分患者组织T790M突变状态。cfDNA发现T790M突变患者85例(93%),血浆检测阴性组织检测到T790M突变6例(7%)。91例患者中,接受奥希替尼治疗89例。中位PFS10.1个月(95% CI 8.1~12.1)。中位生存期尚未达到。1年生存率为64%。T790M阳性患者奥希替尼有效率70%。低T790M拷贝数(<10 拷贝/mL)较高T790M拷贝数(≥10 拷贝/mL)患者PFS有延长趋势(HR1.72,95%CI0.92~3.2,P=0.09)。在OS上看到这种趋势(HR 2.16, 95% CI 0.89~5.25,P=0.09)。依据T790M拷贝数有效率间无差异。一线EGFR-TKI进展后,ddPCR检测血浆基因型可作为奥希替尼治疗的依据。
http://www.jto.org/article/S1556-0864(18)30167-9/fulltext
文献来源
所收录文章来自于《Annal of Oncology》、《The Breast》、《Breast Cancer Research》等知名期刊
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