内舒拿对儿童的副作用

人气:430 ℃/2021-12-05 04:10:06
【导读】 内舒拿对儿童的副作用,下面是小编为你收集整理的,希望对你有帮助!内舒拿用于预防和治疗成人、青少年和3至11岁儿童季节性或常年性鼻炎,那么你知道是什么吗?下面是小编为你整理的的相关内容,希望对你有用!季节过敏性或常年性鼻炎在临床研究中报道与本品有关的局部不良反应成人...

内舒拿用于预防和治疗成人、青少年和3至11岁儿童季节性或常年性鼻炎,那么你知道是什么吗?下面是小编为你整理的的相关内容,希望对你有用!

季节过敏性或常年性鼻炎

在临床研究中报道与本品有关的局部不良反应成人及青少年患者包括头疼8%,鼻出血如明显出血、带血粘液和血斑8%,咽炎4%,鼻灼热感2%,鼻部刺激感2%及鼻溃疡1%,这些不良反应常见于使用糖皮质激素类鼻喷雾剂时。鼻出血一般具有自限性,同时程度较轻,与安慰剂5%相比发生率较高,但与阳性对照的鼻腔用糖皮质激素15%相比发生率接近或较低,其他反应均与安慰剂相当。

在小儿患者中,不良反应如头疼3%,鼻出血6%,鼻部刺激感2%及流涕2%的发生率均与安慰剂相当。

鼻腔吸入糠酸莫米松一水合物很少发生即刻过敏反应,极少有过敏反应和血管性水肿的报道。

罕有味觉及嗅觉干扰的报道。

内舒拿的注意事项

禁止刺穿喷嘴。

鼻喷雾器的清洁:常规清洁鼻喷雾剂非常重要,否则将影响鼻喷雾剂的正常工作。清洁时,取下防尘帽,轻轻取下喷嘴,在温水中清洗喷嘴和防尘帽,然后在流动的水流下冲洗。禁止插入针或其他尖锐的器具刺穿喷嘴,此操作会损坏喷嘴,导致无法释放正确剂量的药物。清洗后可将本品放置于温暖的空间干燥,将喷嘴还原与瓶身相连,并盖上防尘帽。清洗后首次使用时需手揿喷雾剂2次以重新启动。

对于涉及鼻粘膜的未经治疗的局部感染,不应使用本品。

由于糖皮质激素具有抑制伤口愈合的作用,因而对于新近接受鼻部于术或受外伤的患者,在伤口愈合前不应使用鼻腔用糖皮质激素。

使用本品治疗12个月后未见鼻粘膜萎缩,同时糠酸莫米松可使鼻粘膜恢复至正常组织学表现。与仟何一种药物长期使用时一样,对于使用本品达数月或更长时间的患者,应定期检查鼻粘膜,如果鼻咽部发生局部真菌感染,则应停用本品或需给予适当治疗,持续存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一项指征。

对于活动性或静止性呼吸道结核感染、未经治疗的真菌、细菌、全身性病毒感染或眼单纯疱疹的患者慎用本品。

长期使用本品后未见下丘脑-垂体-肾上腺HPA轴受到抑制,但对于原先长期使用全身作用糖皮质激素而换用本品的患者,需加仔细注意。这些患者可因停止全身用糖皮质激素而造成肾卜腺功能不全,需经数月后HPA轴功能才得以恢复。如果这些患者出现肾上腺功能不全的症状和体征时,应恢复全身应用糖皮质激素,并给予其他治疗和采取适宜措施。

在安慰剂对照临床试验中,小儿患者使用本品每日100mg长达一年,末发现其减慢生长发育速度。

在全身用糖皮质激素换用本品时,某些患者尽管鼻部症状有所缓解,但可发生全身用药时糖皮质激素的停药症状如最初的关节和或肌肉痛、乏力及抑郁,这时需鼓励患者继续使用本品治疗。此外全身用激素转为鼻腔局部应用时亦可暴露出原先存在的过敏性疾病,如过敏性结膜炎和湿疹,这些病症在全身用药时受到抑制。

接受糖皮质激素治疗的患者,免疫功能可能受到抑制,故应警惕面临某些感染如水痘、麻疹的危险,如果发生这种情况,得到医生指导是重要的。

在鼻腔内气雾吸入糖皮质激素后,罕有报道鼻中隔穿孔或眼内压升高的病例。

内舒拿的药代动力学

吸收:

鼻喷雾单独给药后,尽管使用了较低定量检测限LOQ50pcg/mL的灵敏分析方法,在成人及儿童受试者血浆中均未检测出糠酸莫米松。

分布:

糠酸莫米松5~500nl/mL浓度范围内,体外蛋白结合率为98%~99%。

代谢:

研究表明糠酸莫米松经鼻部吸收及吞咽的所有药物经历强代谢后代谢为多种代谢物。在血浆中未检测出主要代谢物,在体外培养中,次要代谢物之一为6β-羟基-糠酸盐。在人肝微粒体中,本品的代谢物受细胞色素P-450 3A4 CYP3A4的影响。

清除:

静脉给药后,糠酸莫米松有效血浆清除半衰期是5.8小时。吸收的药物大部分作为代谢物通过胆汁排泄,少数通过尿液排泄。

特殊人群

对糠酸莫米松在肾损、肝损患者及不同年龄和不同性别患者中的药代动力学,还未进行充分研究。[

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