脑卒中精细运动评定量表,脑卒中的风向标,改良Rankin量表
随着脑卒中在全球的发生率日益增加,判断治疗措施对脑卒中的疗效,不仅需要关注该治疗措施其能否降低患者的死亡率,患者的功能预后和生活质量改善情况也是研究中的重要目的。
脑卒中临床试验的主要目的是判断特定干预措施的疗效,随着大型多中心随机对照临床试验的开展,一个好的疗效判断指标对于整个临床试验意义重大。到目前为止,已有多种功能评估量表可供选择使用,其中被大力推荐作为脑卒中临床试验终点指标的是改良Rankin评分量表(modified Rankin scale,mRS)。Rankin评分最早由苏格兰医师John Rankin提出,1988年的英国TIA阿司匹林研究对最初的Rankin评分进行了改良,即被普遍接受的标准版本mRS。
世界卫生组织关于功能、残疾、健康的国际分类法(World Health Organization-International Classification of Functioning, Disability and Health, WHO-ICF)采用多维框架图来描述功能评估的四个水平,分别是病理、病损、残疾和残障。mRS对WHO-ICF中介于残疾和残障之间患者的整体功能进行评估。在国外脑卒中临床试验中,mRS是现今最常使用的功能结局评估量表。
mRS作为功能残疾水平的疗效判定指标,具有较好的可靠性和真实性,标准的mRS评估方法是评估者与患者之间进行直接面谈。mRS量表中没有体格检查的相关内容,因此可以实现通过电话或者问卷等形式实现远程评估。
mRS是一种按顺序排列的等级量表,从0分的没有症状到5分的重度残疾;术前mRS评分≥3分,可作为患者术后30d内卒中和死亡的独立性危险因素;对于术前mRS评分在4~5分患者,需要特别关注术后安全性。在临床试验中还经常会增加额外的6分表示死亡。如果卒中后患者出现言语或认知功能障碍等,无法通过直接面谈来进行标准的mRS评估,则可以通过采用代理人评估方法,在这种评估模式中,患者的家庭成员、护理人员或者康复治疗师等都可以作为代理人参与评估。
国际脑卒中临床试验中mRS评估的标准时间点是首次症状发作后的30 d或90d,这段时间被认为可以反映较长期的临床结局。我国目前还没有临床试验mRS评估时间点的统一标准,最能代表患者预后的mRS分值还未达成共识,因为患者预后在一定程度上依赖于治疗措施的预期效益和研究人群的基线残疾情况。
2010年Bruno等在Stroke杂志上发表了新的简化版mRS(smRSq),进一步简化测评问题,受试者或者看护者只需要回答“是”或“否”即可,与mRS相比,smRSq量表操作简单、容易理解,平均测评时间较mRS更短,便于临床应用。
传统mRS量表和smRSq量表是目前广泛应用的评价卒中患者神经功能缺损的工具,但由于二者均属于主观评价量表,使用时存在一定的局限性。此外,在同一天内对同一个患者进行4次评分,可能会引起患者的记忆偏移,进而可能会影响的评分结果。
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